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企業(yè)如何落實武漢藥用軟管的品檢工作?
信息來源:http://www.otpwioic.cn/ 作者:湖北吳都醫(yī)藥包裝材料有限公司 發(fā)布時間:2022-04-13武漢藥用軟管是用來充填軟膏類藥品,其安全衛(wèi)生條件需要以高標準看待。在整一個生產流程中,有哪些品質檢測項目是需要特別關注的呢?企業(yè)又應如何落實藥用軟管的品檢工作?
1)貫徹質量意識,在藥膏鋁管的生產過程中,質量意識需貫穿生產的全過程。
2)建立嚴格品控制度和流程。各生產崗位的操作人員定時抽檢產品質量及相關工藝參數,并記錄在崗位記錄表內。–生產過程中,當班質檢員每小時對各崗位抽檢至少一次,每次至少一支。依據GMP管理規(guī)范和ISO9000質量體系要求,制定各項生產管理制度及質量體系指導文件,按照標準制定了相應的工藝規(guī)程、操作規(guī)程;建立工藝卡片、設備維護保養(yǎng)制度等,原始記錄齊全,建立關鍵控制點,采用統(tǒng)計技術,嚴格實施生產過程的質量監(jiān)控。所有產品加工完成后,將分批由專職入庫檢查員按照GB/T2828-87抽樣,合格后方可入庫;發(fā)貨前,由專職出廠檢驗人員按GB/T2828-87重新進行抽樣,合格后方可出廠。企業(yè)質量監(jiān)督機構獨立行使職權,實行崗位、車間、企業(yè)三級質量檢查,執(zhí)行三級質量檢查人員崗位責任制。每批產品從原材料檢驗,到生產完成,直至發(fā)往客戶都有完整地記錄,所有藥膏管成品、半成品都具備跟蹤和追溯性。
3)備齊相應的檢測儀器設備和技術實驗室。按標準要求配備了布-洛-維硬度測試儀、封閉試驗裝置、涂層厚度測試儀、厚度測試儀、毫安試驗裝置、沖擊試驗裝置、擠壓試驗裝置等檢測儀器,滿足生產檢測的需要,并按規(guī)定設置理化實驗室和微生物檢驗室及生產現場的中控檢驗臺。
品質的把關對于藥用軟管的影響至關重大,生產商需要從上到下、從頭到尾,貫徹質量意識并落實品質檢測的工作,方能提供好的藥用包裝材料,助力優(yōu)良藥品的生產制造。